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    口服固體藥用組合瓶蓋中不揮發物測試檢測方案(其他)

    • 應用領域: 制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 藥品包裝材料
    • 檢測項目:溶出物
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    • 發布時間:2020-10-09
    • 參考標準:
    作為藥品接觸材料,其不揮發物質極有可能會遷移至內容物,從而影響藥品質量和用藥安全。不揮發物的檢測和藥物相容性的研究,日漸成為藥品研發領域越來越重要的課題。所以,對口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋不揮發物的檢測顯得尤為重要。
    • 配置
    • 品牌型號
    • 參考報價

    口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋不揮發物的測試要點

    本文所提到的口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋是指以低密度聚乙烯為主要原料進行生產的口服固體藥用塑料瓶蓋,并帶有硅膠、大分子篩或混合干燥劑,以紙板為阻隔材料的防潮阻隔瓶蓋。

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    防潮蓋是口服固體藥品包裝材料的重要組成部分,作為一種直接接觸藥品的包裝材料,其品質的好壞直接對藥品,用藥安全產生影響。所以,對其質量安全的控制十分重要。

    生產過程中為提升低密度聚乙烯抗環境應力開裂和抗蠕變性能、熱性能、抗熱氧老化和光氧老化性能等性能指標,會加入一定的添加劑、穩定劑,以保證其制品能滿足使用要求。添加劑、穩定劑的使用,生產工藝中溫度和環境的影響加之材料本身的特性,容易在其制品中產生一定量的無法蒸發或升華的物質,我們稱之為不揮發物。


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